દેશની અગ્રણી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની સન ફાર્માસ્યુટિકલ્સને મોટો આંચકો લાગ્યો છે. સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO) અને આસામના ડ્રગ્સ કંટ્રોલર દ્વારા સંયુક્ત તપાસ બાદ સન ફાર્માના આસામ સ્થિત ઉત્પાદન એકમ સામે કડક કાર્યવાહી કરવામાં આવી છે. ગત જુલાઈ મહિનામાં કંપનીએ પોતાની લગભગ ૧૧ આઈ-કેર બ્રાન્ડ્સ અને ૩૩૨ બેચની ઓપ્થાલ્મિક સસ્પેન્શન પ્રોડક્ટ્સ સ્વેચ્છાએ પાછી ખેંચી લીધી હતી, જેના પગલે નિયમનકારોએ ૨૦ ઓગસ્ટે આસામ પ્લાન્ટની મુલાકાત લીધી હતી. આ તપાસમાં પ્રોડક્ટની ગુણવત્તા અને સલામતી જાળવવામાં ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ નિષ્ફળ સાબિત થયાનું બહાર આવતા, આ પ્લાન્ટમાં આંખની દવાઓનું ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ તાત્કાલિક ધોરણે અટકાવી દેવાનો આદેશ આપવામાં આવ્યો છે.
આ પ્રકરણમાં લોટેપ્રેડ, નેપાલેક્ટ ઓડી, બ્રિન્ઝોટિમ અને ડેપોપ્રેડ જેવા લોકપ્રિય આઈ ડ્રોપ્સ સામેલ છે, જેનો ઉપયોગ આંખની બળતરા, ચેપ અને દીર્ઘકાલીન રોગોની સારવાર માટે થાય છે. નિષ્ણાતોના મતે, આ રિકોલ અંતર્ગત લાખો બોટલો બજારમાંથી પાછી ખેંચાઈ હોઈ શકે છે. જો કે, આ દવાઓ વિદેશમાં નિકાસ થઈ હતી કે કેમ અથવા તેનાથી કોઈ દર્દી પર આડઅસર થઈ છે કે કેમ તેની સ્પષ્ટતા હજુ સુધી થઈ નથી. અગાઉ જૂન મહિનામાં ઓલ ઈન્ડિયા ઓપ્થાલ્મોલોજીકલ સોસાયટી (AIOS) દ્વારા પણ પ્રિડમેટ આઈ ડ્રોપ્સના અમુક બેચ દૂષિત હોવાની ચેતવણી આપવામાં આવી હતી અને સીલબંધ બોટલોની તપાસમાં દૂષણ હોવાનું સામે આવ્યું હતું. તાજેતરમાં જ કંપનીએ યુએસ સ્થિત ઓર્ગનન કંપનીના અધિગ્રહણ અને ક્વાર્ટરલી પરિણામોમાં નફાકીય ઘટાડાનો સામનો કરવો પડ્યો છે ત્યારે આ નવો નિયમનકારી આંચકો કંપની માટે ચિંતાનો વિષય બન્યો છે.
સન ફાર્મા માટે આસામનું આ યુનિટ ભવિષ્યમાં સ્ટેરાઈલ પ્રોડક્ટ્સના વૈશ્વિક હબ તરીકે વિકસાવવાનું મુખ્ય કેન્દ્ર હતું, પરંતુ હવે સંતોષકારક પાલન (কম્પ્લાયન્સ) અહેવાલ રજૂ ન થાય ત્યાં સુધી કંપની અહીં ઓપ્થાલ્મિક ઉત્પાદન ચાલુ રાખી શકશે નહીં. કંપનીએ આદેશના જવાબમાં કમ્પ્લાયન્સ રિપોર્ટ સબમિટ કરી દીધો છે, જેની હાલ નિયમનકારો દ્વારા સમીક્ષા ચાલી રહી છે. ઉલ્લેખનીય છે કે ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટ્સ પર સ્થાનિક અને વૈશ્વિક સ્તરે ગુણવત્તાની કડક ચકાસણી થઈ રહી છે, ખાસ કરીને જ્યારે અગાઉ કેટલાક કફ સીરપને લઈને ગંભીર પ્રશ્નો ઉભા થયા હતા. સન ફાર્માના સ્ટેરાઈલ પ્લાન્ટ્સ સામે નિયમનકારી કાર્યવાહી થવાની આ પહેલી ઘટના નથી, અગાઉ યુએસ એફડીએ દ્વારા પણ ગુજરાતના હાલોલ પ્લાન્ટમાંથી શિપમેન્ટ અટકાવવામાં આવ્યા હતા. વૈશ્વિક સ્તરે સિંગલ ક્વોલિટી સ્ટાન્ડર્ડનો દાવો કરતી સન ફાર્મા માટે આસામ પ્લાન્ટનું આ સંકટ ટૂંક સમયમાં ઉકેલવું અનિવાર્ય બન્યું છે.
